Reactivos de diagnóstico, UV

Reactivos de diagnóstico, UV, Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Reactivos de diagnóstico, UV son: Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Química analítica, Equipo medico, Redes de transmisión y distribución de energía., Organización y gestión de la empresa., Materiales de construcción, Equipos de diagnóstico, mantenimiento y prueba., Seguridad Ocupacional. Higiene industrial.


Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Reactivos de diagnóstico, UV

  • KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 18113-4-2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • KS P SIO 18113-2-2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 18113-2-2023 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • KS P ISO 19001-2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • KS P ISO 19001:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

Standards Norway, Reactivos de diagnóstico, UV

  • NS-EN 376:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for self-testing
  • NS-EN 375:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for professional use
  • NS-EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • NS-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • NS-EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • NS-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • NS-EN 12376:1999 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • NS-EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • NS-EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
  • NS-EN ISO 19001:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013).
  • NS-EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
  • NS-EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • NS-EN ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • NS-EN ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
  • NS-EN 592:1994 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico.
  • NS-EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

German Institute for Standardization, Reactivos de diagnóstico, UV

  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
  • DIN EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13640:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN ISO 23640 E:2013 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
  • DIN EN 18000-2:2023 Análisis de diagnóstico zoosanitario. Control de reactivos de diagnóstico in vitro. Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023
  • DIN EN 18000-2 E:2023 Borrador de Documento - Análisis de diagnóstico zoosanitario - Control de reactivos de diagnóstico in vitro - Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023
  • DIN EN ISO 19001 E:2010-08 Información proporcionada por los fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro para la biocoloración de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (borrador)
  • DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
  • DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
  • DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
  • DIN EN ISO 19001:2013-07 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013 / Nota: DIN EN 12376 (1999-04) sigue siendo válida junto con esta norma...
  • DIN EN 375:2001 Información proporcionada por los fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • DIN EN 376:2002 Suministro de información por parte del fabricante de reactivos para pruebas de diagnóstico in vitro de uso propio
  • DIN EN ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2022)
  • DIN EN 13641:2002-08 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN ISO 18113-2:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2022)
  • DIN EN ISO 19001 E:2010 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO/DIS 19001:2010); Versión alemana prEN ISO 19001:2010
  • DIN EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013

Spanish Association for Standardization (UNE), Reactivos de diagnóstico, UV

  • UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • UNE-EN 13640:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • UNE-EN 12376:1999 DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. INFORMACIÓN SUMINISTRADA POR EL FABRICANTE CON REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA TINCIÓN EN BIOLOGÍA.
  • UNE-EN 375:2001 INFORMACIÓN SUMINISTRADA POR EL FABRICANTE CON REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL.
  • UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
  • UNE-EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • UNE-EN ISO 18113-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • UNE-EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
  • UNE-EN ISO 18113-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
  • UNE-EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Association Francaise de Normalisation, Reactivos de diagnóstico, UV

  • NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).
  • NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • NF S92-040:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • NF S92-010:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 375).
  • NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con los reactivos de tinción para diagnóstico in vitro utilizados en biología.
  • NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF S92-010-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2 : reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-041*NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro

国家药品监督管理局, Reactivos de diagnóstico, UV

  • YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

British Standards Institution (BSI), Reactivos de diagnóstico, UV

  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN 376:1992 Specification for labelling of in vitro diagnostic reagents for self-testing
  • BS EN 375:1992 Specification for labelling of in vitro diagnostic reagents for professional use
  • BS EN ISO 18113-2:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • BS EN ISO 18113-4:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • BS EN ISO 18113-4:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • BS EN ISO 18113-2:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • BS EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • 23/30478370 DC BS EN 18000-2 Análisis de diagnóstico en salud animal. Control de reactivos de diagnóstico in vitro - Parte 2. Reactivos para técnicas inmunológicas
  • BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • BS EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • BS EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
  • BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • 21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • 21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Danish Standards Foundation, Reactivos de diagnóstico, UV

  • DANSK DS/EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • DANSK DS/EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • DANSK DS/EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • DANSK DS/ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro – Información facilitada por el fabricante (etiquetado) – Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • DANSK DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • DANSK DS/EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • DANSK DS/ISO 18113-2:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro – Información facilitada por el fabricante (etiquetado) – Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso profesional
  • DANSK DS/EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Bureau of Indian Standards, Reactivos de diagnóstico, UV

  • IS/ISO 23640-2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de los reactivos de diagnóstico in vitro
  • IS 17718-2022 Pruebas de rendimiento del kit de reactivos de diagnóstico in vitro IVD Alfa-amilasa CNP-G3 líquido estable Reactivos/kits de química clínica

European Committee for Standardization (CEN), Reactivos de diagnóstico, UV

  • EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
  • EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • CEN EN 13640-2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
  • EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
  • EN 376:2002 Información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • prEN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
  • FprEN ISO 18113-2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/FDIS 18113-2:2022)
  • FprEN ISO 18113-4 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/FDIS 18113-4:2022)
  • prEN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
  • EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante de los Reactivos de Diagnóstico In Vitro para Uso Profesional
  • prEN 591-1991 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

Professional Standard - Medicine, Reactivos de diagnóstico, UV

  • YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
  • YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica
  • YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

Gosstandart of Russia, Reactivos de diagnóstico, UV

  • GOST R EN 13640-2010 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • GOST R ISO 18113-2-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • GOST R ISO 18113-4-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GOST R ISO 19001-2021 In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for biological material staining
  • GOST R EN 13641-2010 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro

SCC, Reactivos de diagnóstico, UV

  • 09/30210157 DC BS EN ISO 23640. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • AENOR UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • 10/30228700 DC BS EN ISO 19001. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • AENOR UNE-EN 12376:1999 Productos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados para la tinción en biología.
  • AENOR UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
  • AENOR UNE-EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro.
  • AENOR UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Reactivos de diagnóstico, UV

  • GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica
  • GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

AT-ON, Reactivos de diagnóstico, UV

  • ONORM EN 375-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • ONORM EN 376-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para pruebas de siervos
  • OENORM EN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
  • OENORM EN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)

Professional Standard - Energy and Power Planning, Reactivos de diagnóstico, UV

  • DL/T 345-2019 Directrices para la aplicación de tecnología de diagnóstico ultravioleta para equipos activos.
  • DL/T 345-2010 Directrices de aplicación de tecnología de dispositivos cargados para diagnóstico UV

International Organization for Standardization (ISO), Reactivos de diagnóstico, UV

  • ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • ISO 18113-4:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • ISO 18113-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Professional Standard - Agriculture, Reactivos de diagnóstico, UV

  • 163药典 三部-2015 Monografía ⅣDiagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida sifilítica
  • 164药典 三部-2015 Monografía IV Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba del suero rojo de toluidina sin calentar
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  • 183药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 162药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 179药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 160药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
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  • 180药典 三部-2020 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 159药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 134药典 三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 161药典 三部-2015 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 178药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
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