Ayudar a la terapia celular.

Ayudar a la terapia celular., Total: 92 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Ayudar a la terapia celular. son: Biología. Botánica. Zoología, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Vocabularios, Medicina de laboratorio, Materiales de construcción, Equipo medico, Odontología, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Farmacia, Calidad, Aplicaciones de la tecnología de la información..

International Organization for Standardization (ISO), Ayudar a la terapia celular.

ISO 20399:2022 Biotecnología: materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
ISO 21973:2020 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.
ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 1: Requisitos generales.
ISO/TS 20399-2:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 2: Guía de mejores prácticas para proveedores de materiales auxiliares.
ISO/TS 20399-3:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 3: Guía de mejores prácticas para usuarios de materiales auxiliares.

Danish Standards Foundation, Ayudar a la terapia celular.

DANSK DS/ISO 20399:2022 Biotecnología: materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
DANSK DS/ISO 21973:2020 Biotecnología – Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico
DANSK DS/ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología – Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares – Parte 1: Requisitos generales
DANSK DS/ISO/TS 20399-3:2018 Biotecnología – Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares – Parte 3: Guía de mejores prácticas para usuarios de materiales auxiliares
DANSK DS/ISO/TS 20399-2:2018 Biotecnología – Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares – Parte 2: Guía de mejores prácticas para proveedores de materiales auxiliares
DANSK DS/ISO 20404:2023 Biotecnología – Bioprocesamiento – Requisitos generales para el diseño de envases para contener células para uso terapéutico

Bureau of Indian Standards, Ayudar a la terapia celular.

IS 18609-2024 Materiales auxiliares de biotecnología presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica
IS 17711-2021 Biotecnología Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico
IS 17647-1-2021 Biotecnología - Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares Parte 1: Requisitos generales
IS 17647-3-2021 Biotecnología - Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares Parte 3: Guía de mejores prácticas para usuarios de materiales auxiliares
IS 17647-2-2021 Biotecnología - Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares Parte 2: Guía de mejores prácticas para proveedores de materiales auxiliares
IS/ISO 20404-2023 Biotecnología-Bioprocesamiento-Requisitos generales para el diseño de envases para contener células con fines terapéuticos

British Standards Institution (BSI), Ayudar a la terapia celular.

BS ISO 20399:2022 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
22/30424231 DC BS ISO 20399. Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
BS ISO 21973:2020 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.
19/30354962 DC BS ISO 21973. Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.
BS ISO 20404:2023 Biotecnología. Bioprocesamiento. Requisitos generales para el diseño de envases para contener células de uso terapéutico.

Professional Standard - Agriculture, Ayudar a la terapia celular.

149药典三部-2020 Monografía II Factor terapéutico estimulante de granulocitos y macrófagos humanos para inyección
150药典三部-2020 Monografía Ⅱ Gel terapéutico tópico de factor estimulante de granulocitos y macrófagos humanos
142药典三部-2015 Monografía II Factor estimulante terapéutico de macrófagos y granulocitos humanos recombinantes para inyección
118药典三部-2010 Capítulo II Factor estimulante terapéutico de granulocitos y macrófagos humanos recombinantes para inyección
148药典三部-2020 Monografía Ⅱ Inyección terapéutica de factor estimulante de granulocitos humanos
124药典三部-2020 Monografía Ⅱ Inmunoglobulina porcina anti-células T humanas terapéutica
113药典三部-2015 Monografía Ⅱ Inmunoglobulina porcina anti-células T humanas terapéutica
125药典三部-2020 Monografía Ⅱ Inmunoglobulinas terapéuticas de conejo de células T antihumanas
114药典三部-2015 Monografía Ⅱ Inmunoglobulinas terapéuticas de conejo de células T antihumanas
116药典三部-2015 Monografía II Inyección terapéutica de eritropoína humana recombinante (células CHO)
115药典三部-2015 Monografía II Eritropoína Humana Recombinante Terapéutica para Inyección (Célula CHO)
141药典三部-2015 Monografía II Inyección terapéutica de factor estimulante de granulocitos humanos recombinante
91药典三部-2010 Capítulo Ⅱ Inmunoglobulina porcina anticélulas T humanas terapéutica
92药典三部-2010 Capítulo Ⅱ Inmunoglobulina terapéutica de conejo de células T antihumanas
93药典三部-2010 Capítulo II Eritropoína Humana Recombinante Terapéutica para Inyección (Célula CHO)
152药典三部-2020 Monografía Ⅱ Factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino tópico terapéutico
126药典三部-2010 Capítulo Ⅱ Clase terapéutica Anticuerpo monoclonal de ratón CD3 anti-células T humanas para inyección
153药典三部-2020 Monografía II Gel Terapéutico del Factor de Crecimiento de Fibroblastos Básico Bovino
94药典三部-2010 Capítulo II Inyección Terapéutica de Eritropoína Humana Recombinante (Célula CHO)
117药典三部-2010 Capítulo II Inyección terapéutica del factor estimulante de granulocitos humanos recombinante
154药典三部-2020 Monografía Ⅱ Gotas para los ojos con factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino terapéutico
1021药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Fármacos de terapia biológica dirigida Factor estimulante de granulocitos y macrófagos humanos recombinantes
145药典三部-2015 Monografía II Gel terapéutico del factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino recombinante
144药典三部-2015 Monografía Ⅱ Factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino recombinante terapéutico tópico
151药典三部-2020 Monografía Ⅱ Solución terapéutica de factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino para uso externo
146药典三部-2015 Monografía II Colirio terapéutico con factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino recombinante
121药典三部-2010 Capítulo II Gel Terapéutico de Factor de Crecimiento de Fibroblastos Básico Bovino Recombinante
120药典三部-2010 Capítulo II Factor de Crecimiento de Fibroblastos Básico Bovino Recombinante Terapéutico para Uso Externo
143药典三部-2015 Monografía II Solución terapéutica del factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino recombinante para uso externo

Group Standards of the People's Republic of China, Ayudar a la terapia celular.

T/CEAC 069-2024 Requisitos técnicos para la recolección de materia prima de Leukopak para terapia celular y separación de células inmunes
T/SBX 055-2022 Métodos de prueba para determinar la tumorigenicidad de productos de terapia con células madre.
T/SDHCST 001-2023 Principios generales sobre los estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/SDHCST 005-2023 Procedimientos para pruebas farmacológicas de seguridad de productos médicos de terapia celular
T/CI 307-2024 Requisitos de calidad de las células madre mesenquimales para terapia.
T/SDHCST 002-2023 Requisitos de las sustancias de prueba en los estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/CHSA 004-2022 Consenso de expertos sobre el tratamiento quirúrgico del carcinoma de células escamosas de la mucosa de la lengua
T/SDHCST 006-2023 Procedimientos para pruebas de toxicidad de dosis única de productos médicos de terapia celular
T/CGCPU 027-2023 Especificaciones de diseño para protocolo de investigación clínica de inmunoterapia.
T/SDHCST 007-2023 Procedimientos para pruebas de toxicidad de dosis repetidas de productos médicos de terapia celular
T/FDSA 0055-2024 Directrices para el desarrollo de productos de inmunoterapia celular basados en la tecnología ARNm-LNP
T/SHPPA 021-2023 Guía de gestión de importaciones y exportaciones de productos de terapia celular CAR-T y sus materiales
T/CMBA 021-2023 Especificación de gestión de calidad para materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares.
T/SHQAP 003-2023 Directrices para la aplicación de sistemas cerrados con separación de espacios para la producción de terapias celulares.
T/CAV 008-2024 Especificación funcional básica para el sistema de información de gestión de trazabilidad de productos de terapia celular.
T/SDHCST 004-2023 Selección de modelos y especies animales para estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/SHPPA 019-2023 Guía para la gestión de la calidad de fabricación de plásmidos utilizados en la producción de productos de terapia celular inmune
T/SDHCST 008-2023 Procedimientos de inmunogenicidad e inmunotoxicidad de los productos médicos de terapia celular.
T/CMBA 013-2021 Especificación para hospitales en la gestión de la aplicación clínica de productos comercializados con receptor de antígeno quimérico de células T
T/SDHCST 003-2023 Pruebas de calidad previas a la dosis de sustancias de prueba en estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/SHPPA 012-2022 Requisitos técnicos de validación para el método de prueba rápida de esterilidad de productos de terapia celular y génica.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Ayudar a la terapia celular.

ASTM F3368-19 Guía estándar para ensayos de potencia celular para terapia celular y productos de ingeniería tisular
ASTM F3206-17 Guía estándar para evaluar la citocompatibilidad de dispositivos médicos con terapias celulares administradas

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Ayudar a la terapia celular.

DB31/T 687-2013 Requisitos básicos para la configuración de la plataforma de terapia celular clínica

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Ayudar a la terapia celular.

DB13/T 5332-2021 Especificación técnica para el funcionamiento clínico de la inmunoterapia celular.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Ayudar a la terapia celular.

KS P 1600-2023 Directrices generales de pruebas de seguridad para sustancias terapéuticas basadas en células.
KS P 1600-2018(2023) Directrices generales de pruebas de seguridad para sustancias terapéuticas basadas en células.
KS J ISO 21973-2023 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.
KS P 1600-2007 Directrices generales de pruebas de seguridad para sustancias terapéuticas basadas en células.
KS J ISO TS 20399-2:2019 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 2: Guía de mejores prácticas para proveedores de materiales auxiliares.
KS J ISO TS 20399-3:2019 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 3: Guía de mejores prácticas para usuarios de materiales auxiliares.
KS J ISO TS 20399-3-2019 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 3: Guía de mejores prácticas para usuarios de materiales auxiliares.
KS J ISO TS 20399-2-2019 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 2: Guía de mejores prácticas para proveedores de materiales auxiliares.

SCC, Ayudar a la terapia celular.

BS PD ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Requisitos generales.
BS PAS 83:2006 Orientación sobre códigos de práctica, métodos estandarizados y regulaciones para la terapia basada en células
BS PD ISO/TS 20399-3:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares: guía de mejores prácticas para usuarios de materiales auxiliares
BS PD ISO/TS 20399-2:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares: guía de mejores prácticas para proveedores de materiales auxiliares

IT-UNI, Ayudar a la terapia celular.

UNI ISO 21973:2021 Biotecnología - Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico

Gosstandart of Russia, Ayudar a la terapia celular.

GOST R ISO 21973-2023 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.

GSO, Ayudar a la terapia celular.

GSO ASTM F3206:2022 Guía estándar para evaluar la citocompatibilidad de dispositivos médicos con terapias celulares administradas
BH GSO ASTM F3206:2023 Guía estándar para evaluar la citocompatibilidad de dispositivos médicos con terapias celulares administradas