terapia celular

terapia celular, Total: 36 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en terapia celular son: TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Medicina de laboratorio, Vocabularios, Materiales de construcción, Equipo medico, Biología. Botánica. Zoología, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Calidad, Aplicaciones de la tecnología de la información., Estructura y elementos estructurales..

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, terapia celular

DB31/T 687-2013 Requisitos básicos para la configuración de la plataforma de terapia celular clínica

Group Standards of the People's Republic of China, terapia celular

T/SBX 055-2022 Métodos de prueba para determinar la tumorigenicidad de productos de terapia con células madre.
T/SDHCST 001-2023 Principios generales sobre los estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/CEAC 069-2024 Requisitos técnicos para la recolección de materia prima de Leukopak para terapia celular y separación de células inmunes
T/SDHCST 005-2023 Procedimientos para pruebas farmacológicas de seguridad de productos médicos de terapia celular
T/SDHCST 002-2023 Requisitos de las sustancias de prueba en los estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/SDHCST 006-2023 Procedimientos para pruebas de toxicidad de dosis única de productos médicos de terapia celular
T/SDHCST 007-2023 Procedimientos para pruebas de toxicidad de dosis repetidas de productos médicos de terapia celular
T/CGCPU 027-2023 Especificaciones de diseño para protocolo de investigación clínica de inmunoterapia.
T/SHPPA 021-2023 Guía de gestión de importaciones y exportaciones de productos de terapia celular CAR-T y sus materiales
T/CMBA 021-2023 Especificación de gestión de calidad para materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares.
T/SHQAP 003-2023 Directrices para la aplicación de sistemas cerrados con separación de espacios para la producción de terapias celulares.
T/CAV 008-2024 Especificación funcional básica para el sistema de información de gestión de trazabilidad de productos de terapia celular.
T/SDHCST 004-2023 Selección de modelos y especies animales para estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/SDHCST 008-2023 Procedimientos de inmunogenicidad e inmunotoxicidad de los productos médicos de terapia celular.
T/SHPPA 019-2023 Guía para la gestión de la calidad de fabricación de plásmidos utilizados en la producción de productos de terapia celular inmune
T/SDHCST 003-2023 Pruebas de calidad previas a la dosis de sustancias de prueba en estudios no clínicos de productos médicos de terapia celular
T/CMBA 013-2021 Especificación para hospitales en la gestión de la aplicación clínica de productos comercializados con receptor de antígeno quimérico de células T

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, terapia celular

DB13/T 5332-2021 Especificación técnica para el funcionamiento clínico de la inmunoterapia celular.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), terapia celular

KS P 1600-2023 Directrices generales de pruebas de seguridad para sustancias terapéuticas basadas en células.
KS P 1600-2018(2023) Directrices generales de pruebas de seguridad para sustancias terapéuticas basadas en células.

SCC, terapia celular

BS PAS 83:2006 Orientación sobre códigos de práctica, métodos estandarizados y regulaciones para la terapia basada en células
DANSK DS/ISO 20399:2022 Biotecnología: materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
BS PD ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Requisitos generales.
DANSK DS/ISO 23033:2021 Biotecnología – Métodos analíticos – Requisitos y consideraciones generales para el ensayo y caracterización de productos terapéuticos celulares.

American Society for Testing and Materials (ASTM), terapia celular

ASTM F3368-19 Guía estándar para ensayos de potencia celular para terapia celular y productos de ingeniería tisular
ASTM F3209-24 Guía estándar para el uso de plasma rico en plaquetas autólogo en ingeniería de tejidos y terapia celular
ASTM F320-94(1999) Método de prueba estándar para la resistencia al impacto del granizo de recintos transparentes aeroespaciales
ASTM F3209-16 Guía estándar para plasma autólogo rico en plaquetas para uso en ingeniería de tejidos y terapia celular

Bureau of Indian Standards, terapia celular

IS 18609-2024 Materiales auxiliares de biotecnología presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica
IS 17647-1-2021 Biotecnología - Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares Parte 1: Requisitos generales

International Organization for Standardization (ISO), terapia celular

ISO 20399:2022 Biotecnología: materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 1: Requisitos generales.

British Standards Institution (BSI), terapia celular

BS ISO 20399:2022 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
22/30424231 DC BS ISO 20399. Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
20/30369896 DC BS ISO 23033. Biotecnología. Métodos analíticos. Directrices generales para la caracterización y ensayo de productos terapéuticos celulares.