Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
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En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Esterilización de productos para el cuidado de la salud. son: Esterilización y desinfección, Mediciones de radiación.
British Standards Institution (BSI), Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- BS EN ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
- BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
- BS EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
- BS EN ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Establecer la dosis de esterilización.
- BS EN ISO 11140-1:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Requisitos generales
- BS EN ISO 11140-1:2014 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Requerimientos generales
- BS EN ISO 11137-3:2007 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Orientación sobre aspectos dosimétricos
- BS PD ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en centros de atención médica
- BS EN ISO 14161:2010 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Guía para la selección, uso e interpretación de resultados.
- BS EN ISO 14161:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- KS P ISO 11137-2-2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización.
- KS P ISO 11137-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización.
- KS P ISO 18472-2020 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipos de prueba.
- KS P ISO 18472:2020 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipos de prueba.
- KS P ISO 11140-1-2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
- KS P ISO 11140-1:2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
- KS P ISO 11138-1:2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
- KS P ISO 11138-1-2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
- KS P ISO 11138-3-2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo.
- KS P ISO 11138-3:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo.
- KS P ISO 11140-1:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Indicadores químicos-Parte 1: Requisitos generales
- KS P ISO 14161:2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Orientaciones para la selección, uso e interpretación de los resultados.
- KS P ISO 14161-2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Orientaciones para la selección, uso e interpretación de los resultados.
- KS P ISO 11138-2:2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
- KS P ISO 11737-1-2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
- KS P ISO 11138-2-2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
- KS P ISO 11737-1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
- KS P ISO 11737-1-2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
- KS P ISO 11138-3:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Indicadores biológicos-Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
- KS P ISO 11138-5:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura.
- KS P ISO 11138-5-2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura.
- KS P ISO 11137-1:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
- KS P ISO 11137-1-2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
- KS P ISO 11140-5-2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 5: Indicadores de clase 2 para pruebas de eliminación de aire tipo Bowie y Dick.
- KS P ISO 14937:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
- KS P ISO 11140-5:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 5: Indicadores de clase 2 para pruebas de eliminación de aire tipo Bowie y Dick.
- KS P ISO 11138-7-2021 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 7: Orientación para la selección, uso e interpretación de los resultados.
- KS P ISO 11138-7:2021 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 7: Orientación para la selección, uso e interpretación de los resultados.
- KS P ISO 14937-2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
- KS P ISO 11135:2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
- KS P ISO 11135-2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
American National Standards Institute (ANSI), Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- ANSI/AAMI ST 67-2003 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos para productos etiquetados como "ESTÉRILES"
- ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
- ANSI/AAMI/ISO 14161:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Guía para la selección, uso e interpretación de resultados
International Organization for Standardization (ISO), Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- ISO 13004:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD.
- ISO 11137-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- ISO/TS 11137-4:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 4: Orientación sobre el control de procesos.
- ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.
- ISO 11140-1:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
- ISO 11140-1:2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
- ISO/TS 17665-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 17665-1.
- ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
- ISO/TS 13004:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VD
- ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización; Corrigendum técnico 1
- ISO/DIS 11135:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos. Enmienda 1.
European Committee for Standardization (CEN), Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- EN ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- EN ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- EN ISO 11137-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos del desarrollo @ validación y control de rutina
- EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización - Enmienda 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
- EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización - Enmienda 1 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021)
- EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
- EN ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
- EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
- EN ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
- EN ISO 15882:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de resultados (ISO 15882:2008).
Association Francaise de Normalisation, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- NF S98-103-2:2013 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 2: establecimiento de la dosis de esterilización
- NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 2: establecimiento de la dosis de esterilización
- NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: determinación de una población de microorganismos en productos.
- NF S98-103-1/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
- NF S98-101-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
CEN - European Committee for Standardization, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- EN ISO 11137-2:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
US-AAMI, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización.
- ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización.
Gosstandart of Russia, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- GOST ISO 11137-2-2011 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2. Establecimiento de la dosis de esterilización
- GOST ISO 11140-1-2011 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1. Requisitos generales
- GOST ISO 11140-2-2011 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 2. Equipos y métodos de prueba.
- GOST ISO 11140-5-2011 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 5. Indicadores de clase 2 para hojas y paquetes de prueba de eliminación de aire.
- GOST ISO 11140-3-2011 Esterilización de productos para el cuidado. Indicadores químicos. Parte 3. Indicadores de clase 2 para láminas de prueba de penetración de vapor.
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- JIS T 0806-2:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- JIS T 0806-2:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- JIS T 0806-3:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
German Institute for Standardization, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10 Radiaciones esterilizantes para productos sanitarios Parte 2: Determinación de la dosis germicida (borrador)
- DIN EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos (ISO 11137-3:2006) Versión en inglés de DIN EN ISO 11137-3:2006-07.
- DIN EN ISO 11137-2:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006, versión corregida 2006-08-01); Versión en inglés de DIN EN ISO 11137-2:2007-09
- DIN EN ISO 11138-2 E:2015-10 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (borrador)
Canadian Standards Association (CSA), Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- CSA Z11137-2-07-CAN/CSA-2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud ?Radiación?Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización Primera edición [Reemplazada: CSA ISO 11137-98-CAN/CSA, CSA ISO 11137-98-CAN/CSA]
- CSA Z11137-3-07-CAN/CSA-2007 St閞ilisation des produits de sant??Irradiation ?Partie 3: Directrices relativas a los aspectos dosim閠riques premi鑢e 閐ition [Reemplazada: CSA ISO 11137-98-CAN/CSA]
Danish Standards Foundation, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- DS/EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- GB/T 18279.2-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 2: Guía sobre la aplicación de GB 18279.1
SCC, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- AAMI ST67:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos y orientación para seleccionar un nivel de garantía de esterilidad (SAL) para productos etiquetados como "estériles".
BR-ABNT, Esterilización de productos para el cuidado de la salud.
- ABNT NBR 14990-8 Errata 1-2013 Sistema de embalaje y materiales para la esterilización de productos sanitarios. Parte 8: Embalaje tipo sobre y bolsas para esterilización por radiación ionizante.