GB 9706.27-2005 Equipos electromédicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad de bombas de infusión y controladores. (Versión en inglés)
Esta norma específica especifica los requisitos para bombas de infusión, controladores de infusión, bombas de jeringa y bombas de infusión portátiles definidos en 2.101~2.110. Estos dispositivos son utilizados por el personal médico y los familiares de los pacientes según prescripción y orden del médico. Estos requisitos particulares no se aplican a los siguientes equipos:
——utilizados exclusivamente para fines de diagnóstico o similares (por ejemplo, angiografía u otras bombas controladas o administradas permanentemente por el operador);
——infusión interna;
——Circulación extracorpórea de la sangre;
——dispositivos implantables o dispositivos de un solo uso;
——dispositivos diseñados para el diagnóstico urodinámico (uso de un catéter para llenar la vejiga con agua y medir su relación presión-volumen);
——---Equipo de diagnóstico especialmente utilizado para la detección de la impotencia masculina (para mantener el pene erecto se debe mantener una presión preestablecida y se mide la cantidad de líquido inyectado para mantener la presión: cuerpo cavernoso).
GB 9706.27-2005 Documento de referencia
GB 9706.1-1995 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
YY 0505-2005 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
GB 9706.27-2005 Historia
2021GB 9706.224-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas y controladores de infusión.
2005GB 9706.27-2005 Equipos electromédicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad de bombas de infusión y controladores.
GB 9706.27-2005 Equipos electromédicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad de bombas de infusión y controladores. ha sido cambiado a GB 9706.224-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas y controladores de infusión..