DIN EN ISO 8638:2014
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros (ISO 8638:2010); Versión alemana EN ISO 8638:2014

Estándar No.
DIN EN ISO 8638:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN EN ISO 8637-2:2018
Ultima versión
DIN EN ISO 8637-2:2018
Reemplazar
DIN EN 1283:1996 DIN EN ISO 8638:2013

DIN EN ISO 8638:2014 Documento de referencia

  • DIN EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006); Versión en inglés de DIN ENISO 10993-11:2009-08
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
  • DIN EN ISO 10993-4:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre (ISO 10993-4:2002, incluida Amd 1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-4:2009-10
  • DIN EN ISO 10993-7:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno (ISO 10993-7:2008); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-7:2009-02
  • DIN EN ISO 7864:1996 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso (ISO 7864:1993); Versión alemana EN ISO 7864:1995
  • ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-4:2002 
  • ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
  • ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
  • ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
  • ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 15223-2:2010 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
  • ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
  • ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
  • ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
  • ISO 8637:2010 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores
  • ISO/TS 11135-2:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1.
  • ISO/TS 17665-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 17665-1.

DIN EN ISO 8638:2014 Historia

  • 2018 DIN EN ISO 8637-2:2018 Sistemas extracorpóreos para la purificación de la sangre. Parte 2: Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros (ISO 8637-2:2018); Versión alemana EN ISO 8637-2:2018
  • 2014 DIN EN ISO 8638:2014 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros (ISO 8638:2010); Versión alemana EN ISO 8638:2014
  • 1970 DIN EN ISO 8638 E:2013-06
  • 0000 DIN EN ISO 8638:2013
  • 1996 DIN EN 1283:1996 Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, hemoconcentradores y sistemas de tubos de sangre LJ asociados

DIN EN ISO 8638:2014 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros (ISO 8638:2010); Versión alemana EN ISO 8638:2014 ha sido cambiado a DIN EN 1283:1996 Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, hemoconcentradores y sistemas de tubos de sangre LJ asociados.

DIN EN ISO 8638:2014 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros (ISO 8638:2010); Versión alemana EN ISO 8638:2014 ha sido cambiado a DIN EN ISO 8637-2:2018 Sistemas extracorpóreos para la purificación de la sangre. Parte 2: Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros (ISO 8637-2:2018); Versión alemana EN ISO 8637-2:2018.



© 2023 Reservados todos los derechos.