ISO 11040-8:2016
Jeringas precargadas - Parte 8: Requisitos y métodos de prueba para jeringas precargadas terminadas

Estándar No.

ISO 11040-8:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 11040-8:2016

ISO 11040-8:2016 Documento de referencia

• IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
• IEC 80369-5:2016 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 5: Conectores para aplicaciones de inflado de manguitos para extremidades.
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 11040-4:2015 
• ISO 11040-5:2012 Jeringas precargadas - Parte 5: Tapones de émbolo para inyectables
• ISO 11040-6:2012 Jeringas precargadas - Parte 6: Barriles de plástico para inyectables
• ISO 11608-1:2014 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.
• ISO 11608-2:2012 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas.
• ISO 11608-3:2012 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados.
• ISO 11608-4:2006 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 4: Requisitos y métodos de prueba para inyectores de pluma electrónicos y electromecánicos.
• ISO 11608-5:2012 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 5: Funciones automatizadas.
• ISO 13408-1:2008 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: Requisitos generales
• ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
• ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 23908:2011 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
• ISO 7864:2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
• ISO 80369-1:2010 
• ISO 80369-20:2015 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 20: Métodos de prueba comunes
• ISO 80369-3:2016 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Conectores para aplicaciones enterales.
• ISO 80369-6:2016 Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 6: Conectores para aplicaciones neuroaxiales.
• ISO 80369-7:2016 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
• ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba

ISO 11040-8:2016 Historia

• 2016 ISO 11040-8:2016 Jeringas precargadas - Parte 8: Requisitos y métodos de prueba para jeringas precargadas terminadas