Reactivos médicos de uso común.

Reactivos médicos de uso común., Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Reactivos médicos de uso común. son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Esterilización y desinfección, Documentación técnica del producto, Equipo medico, Materiales de construcción, Microbiología, Farmacia, (Sin título), Medicina de laboratorio, Fertilizantes.

国家卫生计生委, Reactivos médicos de uso común.

WS/T 535-2017 Método de detección rápida in situ de desinfectantes de uso común en instituciones médicas y de salud.

Guangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Reactivos médicos de uso común.

DB45/T 1409-2016 Especificación de operación de tecnología de tratamiento y diagnóstico común de Yao Medical

Gosstandart of Russia, Reactivos médicos de uso común.

GOST R ISO 14937-2012 Esterilización de productos sanitarios. Criterios generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GOST R ISO 20857-2016 Esterilización de dispositivos médicos. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
GOST R ISO 13683-2000 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para la validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo en establecimientos de atención médica.
GOST R 57506-2017 Dispositivos médicos. Desfibriladores implantables y otros dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
GOST R ISO 14971-2009 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R ISO 14971-2006 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R ISO 25424-2013 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.

Group Standards of the People's Republic of China, Reactivos médicos de uso común.

T/CMAM M1-M9-2018 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes de la medicina mongol
T/CMAM T20-27-2019 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes de la medicina Tujia
T/CMAM T28-35-2019 Evaluación de criterios para el efecto curativo de enfermedades comunes de la medicina Tujia
T/ZGXX 0003-2019 Agente de limpieza para dispositivos médicos
T/CMAM W5-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes de la ortopedia de la medicina uigur
T/CMAM W4-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento para la medicina uigur Enfermedades comunes Ginecología
T/CMAM W3-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes en la medicina uigur
T/CACM 1311-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de ginecología en agalactia de la MTC.
T/CMAM K 14-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes de la ortopedia de la medicina kazaja
T/CMAM K 13-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes de la medicina ginecológica kazaja
T/CMAM W2-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento de la medicina uigur Enfermedades comunes Medicina interna
T/CMAM W6-2022 Guía de diagnóstico y tratamiento de enfermedades comunes en la medicina uigur Departamento de Dermatología
T/ZQBJXH 034-2024 Especificaciones de gestión para el uso de preparados de medicina china en instituciones médicas
T/CMAM K 12-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes de la reumatología de la medicina kazaja
T/CMAM K 15-2022 Guía médica kazaja para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades comunes Dermatología
T/CMAM ZH2-2024 Normas de construcción y gestión de salas de preparación de instituciones médicas de minorías étnicas (ensayo)
T/CACM 1406-2022 Directrices para la intervención de la medicina tradicional china después del tratamiento de rutina de la medicina occidental para el cáncer colorrectal en estadio Ⅰ-Ⅲ

Canadian Standards Association (CSA), Reactivos médicos de uso común.

CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos Primera edición; ISO 14937:2000
CAN/CSA-ISO 14937:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (Segunda edición)
CAN/CSA-ISO 14937-2001(R2011) Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
CSA Z318.6-1995(R2001) Puesta en marcha de sistemas de gases medicinales en instalaciones sanitarias
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos Primera edición; ISO 14937:2000
CAN/CSA-ISO 11135-1998(R2003) Dispositivos médicos - Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno

British Standards Institution (BSI), Reactivos médicos de uso común.

BS EN ISO 80369-20:2024 Conexiones de baja presión para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias - Métodos comunes de prueba
BS ISO 18250-1:2018 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de entrega de reservorios para aplicaciones sanitarias: requisitos generales y métodos de prueba comunes
BS EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos sanitarios. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización.
BS EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
BS EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
BS EN 550:1994 Esterilización de dispositivos médicos - Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
BS PD IEC/TR 61948-1:2016 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Sistema de conteo de radiación gamma.
BS EN 554:1994(1998) Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo.
BS EN 60731:2012+A1:2022 Equipos eléctricos médicos. Dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia.
BS EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
BS EN 552:1994(2001) Esterilización de productos sanitarios. Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación.
BS EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS 7725 Sec.2.3:1994 Evaluación y pruebas de rutina en departamentos de imagen médica. Pruebas de constancia. Método para condiciones de luz segura en un cuarto oscuro
BS EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
BS EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

German Institute for Standardization, Reactivos médicos de uso común.

DIN EN ISO 21549-2:2004 Informática Médica – Datos del paciente en tarjetas sanitarias – Parte 2: Elementos comunes
DIN EN ISO 21549-2 E:2012-07 Informática sanitaria Datos de pacientes en tarjetas médicas Parte 2: Elementos comunes (borrador)
DIN 58959-10 Bb.1:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 10: Requisitos para el uso de cepas de control para probar reactivos, colorantes y materiales biológicos; controlar las deformaciones para materiales de uso común
DIN EN ISO IEC 80369-20 E:2013-09 Métodos de prueba comunes para conexiones de tubos pequeños utilizados en aplicaciones médicas Parte 20: Métodos de prueba comunes
DIN EN ISO 14937:2010-03 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009); Versión alemana EN ISO 14937:2009
DIN EN 60731:2023-05 Equipos electromédicos - Dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia (IEC 60731:2011 + AMD 1:2016); Versión alemana EN 60731:2012 + A1:2022
DIN EN ISO 14160:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DIN 58959-19 Bb.1:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 19: Requisitos para el uso de cepas de control para el examen de hongos; Cepas de control para medios de cultivo y reactivos de uso común.
DIN EN ISO 80369-20:2023-04 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 20: Métodos de prueba comunes (ISO/DIS 80369-20:2023); Versión en alemán e inglés prEN ISO 80369-20:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-03-03*Previsto como reemplazo de DIN EN ISO 803...
DIN EN ISO 14160 E:2018 Borrador de documento - Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de...
DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008
DIN 58959-17 Bb.1:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 17: Requisitos para el uso de cepas de control para el examen de micobacterias; Cepas de control para medios de cultivo, reactivos y pruebas de uso común.
DIN EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DIN EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos); Versión alemana EN 45502-2-1:2003
DIN 58959-19 Beiblatt 1:1997 Aplicación de sistemas de gestión de calidad en microbiología médica - Parte 19: Requisitos para cepas de control utilizadas para el examen de hongos - Cepas de control para medios de cultivo y reactivos de uso común
DIN EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Versión en inglés de DIN EN 15424:2007-08
DIN 58959-18 Bb.1:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 18: Requisitos para el uso de cepas de control para el examen de micoplasmas; Cepas de control para medios de cultivo y reactivos de uso común.

Bureau of Indian Standards, Reactivos médicos de uso común.

IS/ISO 14937-2009 Esterilización de productos sanitarios Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
IS 18319-2024 Esterilización de productos sanitarios: calor húmedo: requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario de un proceso de esterilización de dispositivos médicos
IS 18730-2024 Esterilización de productos sanitarios - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, el desarrollo, la validación y el control de rutina de un procedimiento de esterilización
IS 17964-20-2023 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias Parte 20: Métodos de prueba comunes
IS/ISO 11137-3-2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud — Radiación Parte 3 Guía sobre aspectos dosimétricos del desarrollo, validación y control de rutina
IS/ISO 11135-2014 Esterilización de productos sanitarios: óxido de etileno: requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

国家药监局, Reactivos médicos de uso común.

YY 0970-2023 Esterilización de productos sanitarios Esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso de origen animal Requisitos de caracterización, desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos

International Organization for Standardization (ISO), Reactivos médicos de uso común.

ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Corrigendum técnico 1
ISO 13683:1997 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos para la validación y el control de rutina de la esterilización por calor húmedo en instalaciones de atención médica
ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO/DIS 11135:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 25424:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 25424:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Danish Standards Foundation, Reactivos médicos de uso común.

DS/EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
DANSK DS/ISO 18250-1:2018 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de suministro de reservorios para aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales y métodos de prueba comunes.
DANSK DS/EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
DANSK DS/EN 60731:2012 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia.
DS/EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DANSK DS/EN ISO 17665:2024 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Calor húmedo – Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
DANSK DS/EN 552/A1:1999 Esterilización de dispositivos médicos - Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación
DS/EN 554:1994 Esterilización de dispositivos médicos - Validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo

BE-NBN, Reactivos médicos de uso común.

NBN-EN 375-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NBN EN 550-1995 Esterilización de dispositivos médicos - Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno

CN-STDBOOK, Reactivos médicos de uso común.

图书 3-9876 Análisis comparativo de normas nacionales y extranjeras para suministros médicos de uso común.

SCC, Reactivos médicos de uso común.

AAMI/ISO 14937:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
AENOR UNE-EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
VDI 5707 BLATT 1-2023 Repetición de pruebas en dispositivos médicos activos para uso médico: principios de prueba
VDI 5707 BLATT 1-2023 Repetición de pruebas en dispositivos médicos activos para uso médico: principios de prueba
CEI EN 60731:2012 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia.
CEI EN 60731/A1:2012 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia.
AAMI/ISO 80369-20:2015 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 20: Métodos de prueba comunes
NS 683:1980 tubos de ensayo medicos
AAMI TIR12:2010 Diseño, prueba y etiquetado de dispositivos médicos reutilizables para su reprocesamiento en centros de atención médica: una guía para fabricantes de dispositivos médicos
CEI EN 45502-2-1:2005 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
AENOR UNE-EN 45502-2-1:2005 Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos).
BS EN ISO 14937:2001 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
AAMI/ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
09/30157765 DC BS EN ISO 14160. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de...

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Reactivos médicos de uso común.

KS P ISO 14937-2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
KS C IEC 61948-1:2007 Instrumentación de medicina nuclear－Pruebas de rutina－Parte 1: Sistemas de recuento de radiación
KS P ISO 14937:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud－Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
KS P ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971:2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS C IEC 60731:2021 Equipos electromédicos. Dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia.

Standards Norway, Reactivos médicos de uso común.

NS-EN ISO 14937:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2000)
NS-EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009).
NS-EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de una esterilización...
NS-EN 554:1994 Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo.
NS-EN 552:1994 Esterilización de productos sanitarios. Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación.

American National Standards Institute （ANSI), Reactivos médicos de uso común.

ANSI/AAMI/ISO 14937:2009(2013) Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ANSI/AAMI/ISO 14160:2011(2016) Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización.
ANSI/AAMI/ISO 14937:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para las características de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización
AAMI TIR12:2004 Diseño, prueba y etiquetado de dispositivos médicos reutilizables para su reprocesamiento en centros de atención médica: una guía para fabricantes de dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

Association Francaise de Normalisation, Reactivos médicos de uso común.

NF EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos sanitarios: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y verificación de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
NF C74-502-2-1*NF EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
NF EN ISO 80369-20:2015 Pequeños accesorios para líquidos y gases utilizados en el sector sanitario. Parte 20: métodos de prueba comunes.
NF EN 60731/A1:2022 Dispositivos electromédicos - Dosímetros de cámara de ionización utilizados en radioterapia
NF EN 60731:2012 Dispositivos electromédicos - Dosímetros de cámara de ionización utilizados en radioterapia
NF S98-008:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización de dispositivos médicos.
NF S97-190-20*NF EN ISO 80369-20:2015 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 20: métodos de prueba comunes.
NF EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos sanitarios - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: reglas especiales para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos)
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF C74-054:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
NF S98-112:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
NF S98-112*NF EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
NF S99-211:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S99-211:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
NF EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF S97-500*NF EN ISO 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Perfiles de uso

Lithuanian Standards Office , Reactivos médicos de uso común.

LST EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
LST EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
LST EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

Spanish Association for Standardization (UNE), Reactivos médicos de uso común.

UNE-EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
UNE-EN 60731:2012 Equipos electromédicos - Dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia (Ratificada por AENOR en junio de 2012.)
UNE-EN ISO 14160:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
UNE-EN 552:1995 ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. VALIDACIÓN Y CONTROL RUTINARIO DE ESTERILIZACIÓN POR IRRADIACIÓN
UNE-EN 554:1995 ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. VALIDACIÓN Y CONTROL RUTINARIO DE ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Reactivos médicos de uso común.

GB 27949-2011 Requisitos generales para desinfectantes para dispositivos médicos
GB/T 20367-2006 Esterilización de productos sanitarios. Requisito para la validación y control de rutina de la esterilización por calor húmedo en establecimientos de atención médica.
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