Equipos de refrigeración médica.
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En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Equipos de refrigeración médica. son: Equipo hospitalario, Tecnología de refrigeración, Equipo medico, Vocabularios, Aplicaciones de la tecnología de la información., Farmacia, Documentación técnica del producto, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Esterilización y desinfección, Mediciones de radiación, Llantas, Tratamiento superficial y revestimiento., Odontología, Medicina de laboratorio, Símbolos gráficos, Telecomunicaciones en general, Residuos, Electrodomésticos en general, Equipos diversos domésticos y comerciales..
Standard Association of Australia （SAA）, Equipos de refrigeración médica.
- AS 3864:1997 Equipos de refrigeración médica - Para el almacenamiento de sangre y productos sanguíneos.
- AS 2145:2002 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
- AS 2684:1984 Equipamiento médico - Humidificadores para uso médico
- AS 2514:1981 Armarios de secado para equipos médicos.
- AS 2514:1999 Armarios de secado para equipos médicos.
- AS 4484:1997 Identificación de cilindros de gas comprimido industrial, médico y refrigerante.
- AS 3201.1:1971 Aprobación y especificación de pruebas de equipos electromédicos, Parte 1: Equipos de diatermia - Unidades métricas
Underwriters Laboratories (UL), Equipos de refrigeración médica.
International Organization for Standardization (ISO), Equipos de refrigeración médica.
British Standards Institution (BSI), Equipos de refrigeración médica.
- BS EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
- BS EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
- PD ISO/TR 25555:2024 Sociedades que envejecen. Consideraciones de accesibilidad y usabilidad para productos de atención médica domiciliaria, servicios relacionados y entornos.
- BS ISO 24163-2:2024 Válvulas de neumáticos con abrazadera para sistemas de control de la presión de los neumáticos: métodos de prueba y rendimiento
- BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
- PD CEN ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos. Vigilancia poscomercialización para fabricantes
- BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.
- BS EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
- BS EN ISO 10079-1:2015 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
- BS EN 1441:1998 Análisis de riesgos de dispositivos médicos
- BS EN ISO 10079-2:2022 Cambios rastreados. Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado manualmente.
- BS EN 62353:2014 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos.
- BS EN 62353:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
- BS EN ISO 10079-2:2000 Equipos de succión médica - Equipos de succión accionados manualmente
- PD IEC/TR 60601-4-2:2016 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Inmunidad electromagnética: rendimiento de equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
- BS EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
- BS EN ISO 10079-2:1997 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado manualmente.
- BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
- BS EN ISO 10079-1:2022 Cambios rastreados. Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
- BS EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
- BS EN ISO 25424:2019 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
- BS EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
- BS EN ISO 17664-1:2021 Cambios rastreados. Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos críticos y semicríticos
Professional Standard - Medicine, Equipos de refrigeración médica.
- YY 0678-2008 Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos criocirugía
- YY/T 0678-2008 Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos criocirugía
Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Equipos de refrigeración médica.
- IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Dispositivo desfibrilador
- IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Presión arterial
- IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro
- IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: ECG
- IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: temperatura
- IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: flujo de vías respiratorias
- IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
- IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Temperatura
- IEEE P1073.1.3.4/D3.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Especializaciones en dispositivos médicos - Oxímetro de pulso
- P1073.1.3.4/D3.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Especializaciones en dispositivos médicos - Oxímetro de pulso
- IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
- IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (Borrador)Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL): oxímetro de pulso
- IEEE 11073-10207-2017 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
- IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos -Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado -Gasto cardíaco (PAR retirado)
- IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos: dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro especializado
German Institute for Standardization, Equipos de refrigeración médica.
- DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008
- DIN EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007); Versión alemana EN ISO 14971:2007
- DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001
- DIN EN 1640:2010-02 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos; Versión alemana EN 1640:2009
- DIN EN ISO 15225 E:2015-08 Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos de gestión de calidad de dispositivos médicos (borrador)
- DIN EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Versión en inglés de DIN EN 15424:2007-08
- DIN EN 62353:2008 Equipos eléctricos médicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos (IEC 62353:2007); Versión alemana EN 62353:2008
- DIN EN 62366 E:2006 Borrador de documento - Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62A/535/CDV:2006); Versión alemana prEN 62366:2006
American Society for Testing and Materials (ASTM), Equipos de refrigeración médica.
- ASTM F882-84(1996) Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos crioquirúrgicos
American National Standards Institute （ANSI), Equipos de refrigeración médica.
- ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
- AAMI TIR12:2020(R2023) Diseño, prueba y etiquetado de dispositivos médicos destinados a ser procesados por centros de atención médica: una guía para fabricantes de dispositivos
- ANSI/NEMA HN 1-2019 Declaración de divulgación del fabricante sobre seguridad de los dispositivos médicos
- AAMI TIR18:2010 Guía sobre compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos en instalaciones sanitarias
- AAMI TIR12:1994 Diseño, prueba y etiquetado de dispositivos médicos reutilizables para su reprocesamiento en centros de atención médica: una guía para fabricantes de dispositivos, 1ed.
Association Francaise de Normalisation, Equipos de refrigeración médica.
- NF C74-054:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
- NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 1: productos sanitarios críticos y semicríticos.
- NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 2: productos sanitarios no críticos.
- NF EN ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 2: productos sanitarios no críticos.
- NF EN IEC 62667:2018 Dispositivos electromédicos - Dispositivos médicos con haz de iones luminosos - Características de rendimiento
- NF S98-116:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.
- NF C74-309:1973 APARATO DE ACTINOLOGÍA EQUIPO ELECTROMÉDICO
- NF EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
- NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
- NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
- NF EN 62366-1/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
- NF C74-053:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
- NF C74-053*NF EN 62353:2015 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
- NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: dispositivos médicos críticos y semicríticos.
- NF EN 62353:2015 Dispositivos electromédicos: prueba recurrente y prueba después de la reparación de un dispositivo electromédico.
- NF S90-316:1987 Equipo médico-quirúrgico. Mesas de operaciones.
- NF C15-211:2006 Instalaciones eléctricas de baja tensión - Instalaciones en locales de uso médico
GSO, Equipos de refrigeración médica.
- GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
- GSO IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
- OS GSO IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
- BH GSO IEC 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
- BH GSO IEC TR 62366-2:2022 Dispositivos médicos - Parte 2: Guía sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
- GSO IEC TR 62366-2:2021 Dispositivos médicos - Parte 2: Guía sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
- BH GSO IEC/TR 80002-1:2016 Software de dispositivos médicos - Parte 1: Guía sobre la aplicación de la norma ISO 14971 al software de dispositivos médicos
PL-PKN, Equipos de refrigeración médica.
Gosstandart of Russia, Equipos de refrigeración médica.
- GOST R 70987-2023 Equipos eléctricos médicos. Equipos de terapia con microondas. Métodos de control de condición técnica.
- GOST R 57184-2016 Equipos eléctricos médicos. Dispositivos y aparatos para crioablación. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
- GOST R ISO 14971-2006 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
- GOST R ISO 14971-2009 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
- GOST R IEC 62366-1-2023 Dispositivos médicos. Parte 1. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
- GOST R EN 556-1-2009 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "estériles". Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
- GOST R 56331-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos ultrasónicos de diagnóstico médico. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
- GOST R 57092-2016 Equipos eléctricos médicos. Equipos para videoconferencias de telemedicina. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
SCC, Equipos de refrigeración médica.
Spanish Association for Standardization (UNE), Equipos de refrigeración médica.
- UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
- UNE-EN 1041:1998 INFORMACIÓN SUMINISTRADA POR EL FABRICANTE DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS.
- UNE-EN 1640:2004 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
- UNE-EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por AENOR en junio de 2015.)
- UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)
- UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por AENOR en febrero de 2016.)
PT-IPQ, Equipos de refrigeración médica.
- NP EN 1041-2000 Información proporcionada por el fabricante con los dispositivos médicos.
- NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"
- NP EN 1441-2000 Dispositivos médicos Análisis de riesgos
International Electrotechnical Commission (IEC), Equipos de refrigeración médica.
Indonesia Standards, Equipos de refrigeración médica.
GB-REG, Equipos de refrigeración médica.
HU-MSZT, Equipos de refrigeración médica.
US-FCR, Equipos de refrigeración médica.
CEN - European Committee for Standardization, Equipos de refrigeración médica.
RO-ASRO, Equipos de refrigeración médica.
European Committee for Standardization (CEN), Equipos de refrigeración médica.
VN-TCVN, Equipos de refrigeración médica.
Society of Automotive Engineers (SAE), Equipos de refrigeración médica.
Danish Standards Foundation, Equipos de refrigeración médica.
Lithuanian Standards Office , Equipos de refrigeración médica.
- LST EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007)
American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), Equipos de refrigeración médica.
SE-SIS, Equipos de refrigeración médica.
- SIS SS IEC 601-2-6:1988 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas.
- SIS SS IEC 601-2-3:1988 Equipos eléctricos y médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia de onda corta.
- SIS SS 486 03 31-1990 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma.
US-AAMI, Equipos de refrigeración médica.
- AAMI/IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Equipos de refrigeración médica.
- EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Equipos de refrigeración médica.
- KS C 1103-1990 Glosario de términos utilizados en equipos eléctricos médicos (términos generales)
- KS C IEC 62667:2019 Equipos electromédicos. Equipos de haz de iones de luz para uso médico. Características de rendimiento.
- KS C IEC 62667-2019 Equipos electromédicos. Equipos de haz de iones de luz para uso médico. Características de rendimiento.
Australian/New Zealand Standard (AU-AS/NZS), Equipos de refrigeración médica.
Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, Equipos de refrigeración médica.
- GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 Disposición de la cabina médica del buque de servicio e instalación de equipos médicos.
- GJB 162-1986 Disposición de cabinas médicas en buques de superficie e instalación de equipos médicos.
Group Standards of the People's Republic of China, Equipos de refrigeración médica.
- T/GDNS 001-2022 Código de seguridad para dispositivos médicos.
- T/GDNS 012-2023 Código de seguridad para dispositivos médicos
- T/CAS 842-2024 Evaluación de la madurez de la gestión de calidad de equipos médicos en instituciones médicas.
International Telecommunication Union (ITU), Equipos de refrigeración médica.
- ITU-R SM.1056-2007 Limitación de la radiación procedente de equipos industriales, científicos y médicos (ISM)
Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipos de refrigeración médica.
- DB41/T 2402-2023 Especificación de gestión para el uso de equipos generadores de oxígeno de tamiz molecular médico en instituciones médicas.
ITU-R - International Telecommunication Union/ITU Radiocommunication Sector, Equipos de refrigeración médica.
- ITU-R SM.1056-1 SPANISH-2007 Limitación de las radiaciones procedentes de equipos industriales@ científicos y médicos (ICM)
- ITU-R SM.1056-1994 Limitación de la radiación procedente de equipos industriales@ científicos y médicos (ISM)
NATO - North Atlantic Treaty Organization, Equipos de refrigeración médica.
Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipos de refrigeración médica.
- DB32/T 3549-2019 Especificaciones para el establecimiento de instalaciones y equipos para el almacenamiento temporal de desechos médicos en instituciones médicas y de salud.
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Equipos de refrigeración médica.
FI-SFS, Equipos de refrigeración médica.