Ejecución de dispositivo médico clase II

Ejecución de dispositivo médico clase II, Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Ejecución de dispositivo médico clase II son: Equipo medico, Símbolos gráficos, Farmacia, Esterilización y desinfección, Ciencias de la información. Publicación, Medicina de laboratorio, Vocabularios, Compatibilidad electromagnética (CEM), Aplicaciones de la tecnología de la información., Protección de radiación.

Lithuanian Standards Office , Ejecución de dispositivo médico clase II

LST EN 15986:2011 Simbólicos de etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos de etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
LST EN 15986-2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Ejecución de dispositivo médico clase II

JIS T 17664-2:2025 Manejo de productos de salud - Información que deben proporcionar los fabricantes de dispositivos médicos sobre el manejo de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos no críticos
JIS T 14971:2003 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
JIS T 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
JIS T 14971:2020 Dispositivos médicos -- Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Ejecución de dispositivo médico clase II

DB31/T 1378-2022 Especificaciones de servicio para el registro de dispositivos médicos de Clase II

GCC Standardization Organization, Ejecución de dispositivo médico clase II

GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO 14971:2024 Gestión del riesgo para dispositivos médicos – Aplicación de gestión del riesgo para dispositivos médicos
OS GSO ISO 14971:2024 Gestión del riesgo en dispositivos médicos – aplicación de gestión del riesgo para dispositivos médicos
GSO 2628:2021 Criterios de clasificación de dispositivos y suministros médicos.
GSO ISO 9626:2013 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Canadian Standards Association (CSA), Ejecución de dispositivo médico clase II

CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Aplicación De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux edición deuxieme
CAN/CSA-ISO 14971:2007 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Segunda Edición)
CAN/CSA-ISO 14971-2007(R2017) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (Adoptada ISO 14971:2007, segunda edición, 2007-03-01)
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CSA ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Netherlands Institute for Standardization, Ejecución de dispositivo médico clase II

NEN NPR ISO/TR 80002-2:2017 SOFTWARE DE DISPOSITIVOS MÉDICOS - PARTE 2: VALIDACIÓN DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

US Federal Contractor Registration (USFCR), Ejecución de dispositivo médico clase II

FCR 21 CFR PART 860-2015 PROCEDIMIENTOS DE CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
FCR 21 CFR PART 860-2013 PROCEDIMIENTOS DE CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

European Union/Commission, Ejecución de dispositivo médico clase II

EU MDCG 2021-24:2021 Guía para la clasificación de dispositivos médicos
MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 Directrices para la clasificación de dispositivos médicos Rev 8

German Institute for Standardization, Ejecución de dispositivo médico clase II

DIN 58257:1983-02 Instrumentos médicos; portaagujas tipo Crile
DIN 58259:2010-02 Instrumentos médicos - Porta aguja tipo Masson
DIN 13452:2006-12 Instrumentos médicos - Tijeras tipo Kilner
DIN 58257:2010-02 Instrumentos médicos - Portaagujas tipo Crile
DIN 58262:2010-02 Instrumentos médicos - Abrebocas tipo Jennings
DIN 13452:2017-11 Instrumentos médicos - Tijeras tipo Kilner
DIN 58858:2008-01 Instrumentos médicos - Director tipo König
DIN 58785:2010-02 Instrumentos médicos - Especulos auriculares tipo Hartmann
DIN 58259:1976-03 Instrumentos médicos; tipo Masson de portapunzones
DIN 96111:2010-12 Instrumentos médicos - Cuchillo para yeso tipo Körte
DIN 96035:2009-12 Instrumentos médicos - Pinzas hemostáticas tipo Semb
DIN 58788:1982-09 Instrumentos médicos; especuladores nasales del tipo Hartmann-Halle
DIN 58263 E:2008 Borrador de Documento - Instrumental médico - Mordaza tipo Heister
DIN 58286:2010-02 Instrumentos médicos - Retractor tipo Kocher
DIN 96086:2010-12 Instrumentos médicos - Tensor de alambre óseo tipo Loute
DIN 96076:2010-12 Instrumentos médicos - Retractor autoretenedor tipo Wullstein
DIN 58785:1982-09 Instrumentos médicos; espéculum auricular tipo Hartmann
DIN 58860:2010-02 Instrumentos médicos - Osteotomas tipo Lexer
DIN 96057:2009-12 Instrumentos médicos - Raspatorio tipo Sedillot
DIN 58783:2010-02 Instrumentos médicos - Curette para oído tipo Buck
DIN 58867:2010-02 Instrumentos médicos - Cuchilla para septo tipo BrÃ¼nings
DIN 96101:2010-12 Instrumentos médicos - Raspador óseo tipo Jansen
DIN 96115 E:2010-05 Borrador de documento - Instrumentos médicos - Calibres tipo Lexer
DIN 58285:2008-01 Instrumentos médicos - Retractor tipo Volkmann
DIN 96082:2010-12 Instrumentos médicos - Retractor autoportante tipo Beckmann-Adson
DIN 58295:1983-02 Instrumentos médicos; retráctor tipo Volkmann
DIN 13191:2005-12 Instrumentos médicos - Rongeur tipo Stille
DIN EN 15986 E:2009-08 Símbolo para el etiquetado de dispositivos médicos: requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
DIN EN 15986:2011-05 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos; Versión alemana EN 15986:2011, con CD-ROM
DIN EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN 58858:2020-06 Proyecto de documento - Instrumentos médicos - Director tipo König
DIN 13188:1983-02 Instrumentos médicos; difusor de yeso tipo Henning
DIN 96025:2009-12 Instrumentos médicos - Pinzas gubias etmoidales tipo Craig
DIN 13199:2010 Instrumentos médicos - Pinzas gubia etmoidal tipo Weil-Blakesley y Watson-Williams
DIN 58240:2022-08 Documento borrador - Instrumentos médicos - Retractores tipo Israel
DIN 58259 E:2008-09 Documento borrador - Instrumentos médicos - Portaagujas tipo Masson
DIN EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN 58846:2017-11 Instrumentos médicos - Raspatorios
DIN 58851:2010-02 Instrumentos médicos - Cuchillos para cataratas tipo Graefe
DIN 58858 E:2020 Borrador de Documento - Instrumentos médicos - Director tipo König
DIN 58785 E:2008-09 Documento de borrador - Instrumentos médicos - Especulo auricular tipo Hartmann
DIN 96091:2010-12 Instrumentos médicos - Sonda guía tipo Brunner
DIN EN 15986 E:2009 Borrador de documento - Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos; Versión alemana prEN 15986:2009

Association Francaise de Normalisation, Ejecución de dispositivo médico clase II

FD X50-797:2008 Disponibilidad de dispositivos médicos en el hogar - Implementación de los compromisos de servicio de la norma NF X50-796
NF S99-015*NF EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos.
NF EN 15986:2011 Símbolo que se utilizará para el etiquetado de dispositivos médicos: requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
NF S99-211:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
NF EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S99-012:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.

Belgian Standards Institute, Ejecución de dispositivo médico clase II

NBN EN ISO 15225:2016 DISPOSITIVOS MÉDICOS - GESTIÓN DE LA CALIDAD - ESTRUCTURA DE LOS DATOS DE LA NOMENCLATURA DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS (ISO 15225:2016)

National Standardisation Body (ASRO), Ejecución de dispositivo médico clase II

STAS 10719/1-1984 INSTRUMENTOS MÉDICOS Clasificación y terminología

Swedish Institute for Standards, Ejecución de dispositivo médico clase II

SS-EN 15986:2011 Símbolo para su uso en el etiquetado de productos sanitarios - Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos
SS-EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007)

Ente Nazionale Italiano di Unificazione, Ejecución de dispositivo médico clase II

UNI CEI EN 15986:2011 Símbolo para su uso en el etiquetado de productos sanitarios - Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos
UNI EN ISO 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
UNI CEI EN ISO 14971:2002 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
UNI CEI EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
UNI CEI EN ISO 14971:2004 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
UNI CEI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EC 1-2004 UNI CEI EN ISO 14971:2004 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
UNI CEI EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
UNI CEI EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
UNI EN ISO 17664-2:2024 Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos no críticos

South African Bureau of Standard, Ejecución de dispositivo médico clase II

SANS 1593:1994 Desinfectantes a base de glutaraldehído para uso en instrumentos médicos
SANS 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Uganda National Bureau of Standards, Ejecución de dispositivo médico clase II

US ISO 15223-1:2016 Simbología de dispositivos médicos para su uso en dispositivos médicos...

Gosstandart of Russia, Ejecución de dispositivo médico clase II

GOST ISO 14971-2011 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R IEC 62366-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
GOST R ISO 15225-2014 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

British Standards Institution (BSI), Ejecución de dispositivo médico clase II

19/30378069 DC BS ISO 17664-2. Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2. Dispositivos médicos no críticos
09/30205582 DC BS EN 15986. Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS KIT 160:2004 Equipo Médico
BS EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN 556-2:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
BS EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BS EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
BS EN 556-2:2015 Cambios rastreados. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES'. Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente

Rwanda Standards Board, Ejecución de dispositivo médico clase II

RS ISO 14971:2019 Dispositivos médicos — Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Kingdom of Bahrain Testing and Metrology Directorate, Ejecución de dispositivo médico clase II

BH GSO 2628:2022 Criterios de clasificación de dispositivos y suministros médicos.
BH GSO ISO 14971:2017 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO 15225:2017 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BH GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Polski Komitet Normalizacyjny (PKN), Ejecución de dispositivo médico clase II

PN-EN 15986:2011 Símbolos utilizados en el etiquetado de los productos sanitarios — Requisitos de etiquetado de los productos sanitarios que contienen ftalatos

Spanish Association for Standardization (UNE), Ejecución de dispositivo médico clase II

UNE-EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)

Türk Standardları Enstitüsü, Ejecución de dispositivo médico clase II

TS EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos - Especificaciones para dispositivos médicos que deben marcarse como “ESTÉRIL” - Parte 1: Especificaciones de dispositivos médicos que han sido esterilizados por última vez.
TS EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Finnish Standards Institute, Ejecución de dispositivo médico clase II

SFS-EN 15986:2011 Símbolo para su uso en el etiquetado de productos sanitarios. Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos.

Professional Standard - Medicine, Ejecución de dispositivo médico clase II

YY/T 91051-1999 Tabla de sistemas para estándares de dispositivos médicos.
YY/T 0316-2003 Dispositivos médicos-Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
YY/T 0316-2008 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 0316-2016 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 1474-2016 Aplicación de la ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos a dispositivos médicos.

European Committee for Standardization (CEN), Ejecución de dispositivo médico clase II

EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2000 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Incorpora la Enmienda A1: 2003)
EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 17664:2017 Preparación de productos para la atención de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de productos médicos para la preparación de productos médicos (ISO 17664:2017)
CENELEC EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
CENELEC EN 60976-2007 Equipos eléctricos médicos. Aceleradores de electrones médicos. Características de rendimiento funcional (IEC 60976:2007).

Danish Standards Foundation, Ejecución de dispositivo médico clase II

DS/EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
DS/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos Gestión de calidad Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DS/EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos – Gestión de calidad – Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DANSK DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Portuguese Institute of Quality, Ejecución de dispositivo médico clase II

NP EN 15986:2018 Símbolos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
NP EN 556-2:2018 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos se designen como "ESTÉRIL" - Parte 2: Requisitos para los dispositivos médicos procesados asépticamente

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Ejecución de dispositivo médico clase II

KS P ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971:2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971 Dispositivos médicos — Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Medical Device Coordination Group IX-MDCG, Ejecución de dispositivo médico clase II

MDCG 2019-15:2019 NOTAS DE GUÍA PARA LOS PRODUCENTES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE CLASE I

International Organization for Standardization (ISO), Ejecución de dispositivo médico clase II

ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 14971:2019 Plus Redline Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Association for Electrical, Electronic & Information Technologies (VDE), Ejecución de dispositivo médico clase II

DIN EN IEC 60601-2-21:2025-07*VDE 0750-2-21 Berichtigung 1:2025-07 Equipamiento médico eléctrico
DIN EN 60601-1/A13:2025-03*VDE 0750-1/A13:2025-03 Equipo médico eléctrico
DIN EN IEC 60601-2-68:2025-12*VDE 0750-2-68:2025-12 Equipo médico eléctrico
DIN EN IEC 60601-2-83:2026-03*VDE 0750-2-83:2026-03 Equipo médico eléctrico
DIN IEC/TS 60601-4-2:2025-06*VDE V 0750-4-2:2025-06 Equipo médico eléctrico
DIN EN 60601-2-3:2025-07*VDE 0750-2-3:2025-07 Equipo médico eléctrico
DIN EN IEC 60601-2-54:2025-05*VDE 0750-2-54:2025-05 Equipo médico eléctrico
DIN EN IEC 60601-2-16:2026-02*VDE 0750-2-16:2026-02 Equipo médico eléctrico

Egyptian Organization for Standards & Quality (EOS), Ejecución de dispositivo médico clase II

ES 8373:2023 Dispositivos médicos – aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Magyar Szabványügyi Testület, Ejecución de dispositivo médico clase II

MSZ EN 62366:2008 Dispositivos médicos. Utilidad técnica de los dispositivos médicos (IEC 62366:2007)
MSZ EN 15986:2011 Símbolos para utilizar en el etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos de etiquetado para dispositivos médicos que contienen ftalatos
MSZ EN ISO 14971:2003 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2000)
MSZ EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)

Standards Norway, Ejecución de dispositivo médico clase II

NS-EN 15986:2011 Símbolo para su uso en el etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos.

Comitato Elettrotecnico Italiano, Ejecución de dispositivo médico clase II

CEI UNI EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CEI UNI EN ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CEI UNI EN ISO 14971:2013 DISPOSITIVOS MÉDICOS - APLICACIÓN DE LA GESTIÓN DE RIESGOS A LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
CEI UNI EN ISO 14971:2012 PRODUCTOS MÉDICOS - APLICACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO A LOS PRODUCTOS MÉDICOS
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

Thai Industrial Standards Institute (TISI), Ejecución de dispositivo médico clase II

TIS 14971-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Ejecución de dispositivo médico clase II

GB/T 42062-2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

International Electrotechnical Commission (IEC), Ejecución de dispositivo médico clase II

IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Association for the Advancement of Medical Instrumentation, Ejecución de dispositivo médico clase II

AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
AAMI/ISO 14971:2007(R2016) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos
AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AAMI/IEC 62366:2007(R2013) Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.

Standard Association of Australia （SAA）, Ejecución de dispositivo médico clase II

AS ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

The African Organisation for Standardisation (ARSO), Ejecución de dispositivo médico clase II

ARS/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM) , Ejecución de dispositivo médico clase II

OS GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
OS GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

American National Standards Institute （ANSI), Ejecución de dispositivo médico clase II

ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos—Gestión de calidad—Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Ejecución de dispositivo médico clase II

EN 62366:2008/A1:2015 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos