fabricante de dispositivos médicos
fabricante de dispositivos médicos, Total: 112 artículos.
En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en fabricante de dispositivos médicos son: Equipo medico, Documentación técnica del producto, Farmacia, Esterilización y desinfección, Medicina de laboratorio, Símbolos gráficos.
European Committee for Standardization (CEN), fabricante de dispositivos médicos
- EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- CEN ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes (ISO/TR 20416:2020)
International Organization for Standardization (ISO), fabricante de dispositivos médicos
- ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
- ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos.
- ISO/TS 16766:2024 Consideraciones de los fabricantes sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en una emergencia de salud pública
Lithuanian Standards Office , fabricante de dispositivos médicos
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), fabricante de dispositivos médicos
- KS P ISO 20417-2022 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- KS P ISO TR 20416-2022 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
- KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
- KS P ISO 15198-2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
IT-UNI, fabricante de dispositivos médicos
Danish Standards Foundation, fabricante de dispositivos médicos
- DS/EN 1041+A1:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- DANSK DS/ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- DANSK DS/EN 1041:2009 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- DS/ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- DANSK DS/ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
- DS/EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021)
- DANSK DS/EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021)
- DS/CEN ISO/TR 20416:2021 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes (ISO/TR 20416:2020)
- DANSK DS/CEN ISO/TR 20416:2021 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes (ISO/TR 20416:2020)
- DANSK DS/EN ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos (ISO 17664:2017)
- DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
Spanish Association for Standardization (UNE), fabricante de dispositivos médicos
- UNE-EN 1041:2009 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- UNE-CEN ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos - Vigilancia poscomercialización para fabricantes (ISO/TR 20416:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)
- UNE-EN 1041:2009+A1:2014 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- UNE-EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021, versión corregida 2021-12)
- UNE-EN ISO 17664:2018 Información que los fabricantes de dispositivos médicos deben proporcionar cuando trabajan con productos médicos (ISO 17664:2017)
German Institute for Standardization, fabricante de dispositivos médicos
- DIN EN ISO 20417:2022 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- DIN EN 1041:1998 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- DIN EN 1041 A1 E:2013-01
- DIN EN 1041/A1 E:2013 Borrador de documento: información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos; Versión alemana EN 1041:2008/FprA1:2013
- DIN EN ISO 18113-1:2013-01 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO 18113-1:2009); Versión alemana EN ISO 18113-1:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-1 (2010-05) sigue siendo válida a...
- DIN EN ISO 18113-3:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
- DIN EN ISO 18113-3:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-3:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-3:2021 / Nota: Fecha de emisión 202...
- DIN EN ISO 18113-5:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-5:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-5:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08...
- DIN EN ISO 18113-2:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
- DIN EN ISO 18113-5:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
- DIN EN ISO 18113-4:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-4:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08-06...
- DIN EN ISO 18113-2:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-2:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-0...
- DIN EN ISO 18113-1:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro Información proporcionada por el fabricante
- DIN EN ISO 18113-4:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009); Versión alemana EN ISO 18113-4:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-4 (2010-05) sigue siendo válida...
- DIN EN ISO 18113-4:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
- DIN EN ISO 20417:2019 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO/DIS 20417:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 20417:2019
- DIN EN ISO 18113-2:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) sigue siendo v...
- DIN EN ISO 18113-3:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009); Versión alemana EN ISO 18113-3:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-3 (2010-05) permanece...
- DIN EN ISO 18113-1:2021-09 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO/DIS 18113-1:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-1:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08-06*I...
- DIN EN ISO 18113-5:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009); Versión alemana EN ISO 18113-5:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-5 (2010-05) permanece va...
- DIN EN ISO 20417 E:2019 Borrador de documento - Dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante (ISO/DIS 20417:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 20417:2019
- DIN EN ISO 17664 E:2016-06 Eliminación de productos sanitarios Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos para dispositivos médicos (borrador)
- DIN EN 1041:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos; Versión alemana EN 1041:2008+A1:2013
- DIN EN ISO 20417:2022-03 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021, versión corregida 2021-12); Versión alemana EN ISO 20417:2021
- DIN EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021); Versión alemana EN ISO 20417:2021
Bureau of Indian Standards, fabricante de dispositivos médicos
- IS 18376-2023 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
- IS/ISO 20417-2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- IS/ISO 17664-2017 Procesamiento de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos
- IS 18105-1-2023 Dispositivos médicos Símbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricante Parte 1: Requisitos generales
Comitato Elettrotecnico Italiano, fabricante de dispositivos médicos
Standards Norway, fabricante de dispositivos médicos
- NS-EN 1041:2008+A1:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- NS-EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- SN-CEN ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos. Vigilancia poscomercialización para fabricantes (ISO/TR 20416:2020)
- NS-EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021, versión corregida 2021-12)
- NS-EN ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos (ISO 17664:2017)
British Standards Institution (BSI), fabricante de dispositivos médicos
- BS EN ISO 20417:2021 Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Información que debe proporcionar el fabricante.
- BS ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos no críticos
- BS PD ISO/TS 16766:2024 Consideraciones de los fabricantes sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en una emergencia de salud pública
- BS EN ISO 17664-1:2021 Cambios rastreados. Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos críticos y semicríticos
- BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
Association Francaise de Normalisation, fabricante de dispositivos médicos
SCC, fabricante de dispositivos médicos
- AENOR UNE-EN 1041+A1:2014 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
- AAMI/ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- AAMI/ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos.
- PLUS 13485:2006 Conceptos básicos de la norma ISO 13485: un manual práctico para implementar la norma ISO 13485 para fabricantes de dispositivos médicos
- AENOR UNE-EN ISO 17664:2018 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos (ISO 17664:2017)
- AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
- AAMI TIR12:2010 Diseño, prueba y etiquetado de dispositivos médicos reutilizables para su reprocesamiento en centros de atención médica: una guía para fabricantes de dispositivos médicos
GSO, fabricante de dispositivos médicos
- GSO ISO 20417:2023 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- BH GSO ISO 20417:2023 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
- GSO ISO 20416:2022 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
- BH GSO ISO 20416:2023 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
- GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
- BH GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
- GSO ISO 15223-1:2024 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales.
- GSO ISO 15198:2016 Medicina de laboratorio clínico -- Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Validación de procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
国家药监局, fabricante de dispositivos médicos
- YY/T 0802-2020 Eliminación de dispositivos médicos Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos
- YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
CH-SNV, fabricante de dispositivos médicos
- SN EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021)
PL-PKN, fabricante de dispositivos médicos
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, fabricante de dispositivos médicos
- GB/T 42218-2022 Medicina de laboratorio clínico. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
- GB/T 29791.3-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
- GB/T 29791.5-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
- GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
- GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
- GB/T 29791.1-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales.
Canadian Standards Association (CSA), fabricante de dispositivos médicos
- CSA PLUS 9001MD-98 Conceptos básicos de ISO 9000 y 13485 para fabricantes de dispositivos médicos, segunda edición
- CAN/CSA-ISO 17664:2018 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos.
- CSA ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
- CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
American National Standards Institute （ANSI), fabricante de dispositivos médicos
- ANSI/AAMI/ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos.
- ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
- AAMI TIR12:2004 Diseño, prueba y etiquetado de dispositivos médicos reutilizables para su reprocesamiento en centros de atención médica: una guía para fabricantes de dispositivos médicos
Professional Standard - Medicine, fabricante de dispositivos médicos
- YY/T 0802.2-2024 Eliminación de productos sanitarios - Información que debe facilitar el fabricante del producto sanitario - Parte 2: Productos sanitarios de bajo riesgo
- YY/T 0802.1-2024 Eliminación de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del producto sanitario Parte 1: Productos sanitarios de riesgo medio y alto
- YY/T 0802-2010 Esterilización de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables.
Gosstandart of Russia, fabricante de dispositivos médicos
- GOST R ISO 15198-2009 Medicina de laboratorio clínico. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control del usuario por parte del fabricante.