Período de validez del dispositivo médico

Período de validez del dispositivo médico, Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Período de validez del dispositivo médico son: Equipo medico, Productos de caucho y plástico., Esterilización y desinfección, Calidad, Desarrollo de software y documentación del sistema., Aplicaciones de la tecnología de la información., Medicina de laboratorio, Símbolos gráficos, Farmacia, Vocabularios, Materiales de construcción, GENERALIDADES. TERMINOLOGÍA. ESTANDARIZACIÓN. DOCUMENTACIÓN.

IX-EU/EC, Período de validez del dispositivo médico

MEDDEV 2.2/3-1998 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385 CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS "FECHA DE CAPACIDAD DE USO" (Rev. 3)

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Período de validez del dispositivo médico

DB41/T 2400-2023 Directrices para informar eventos adversos de dispositivos médicos

Association Francaise de Normalisation, Período de validez del dispositivo médico

NF S99-401:1994 Dispositivos médicos - Elastomère de silicona de calidad médica
NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados ESTÉRILES - Parte 1: requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
NF S98-107-2:2004 "Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES"" - Parte 2: requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente".
NF S99-211:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN 15986:2011 Símbolo que se utilizará para el etiquetado de dispositivos médicos: requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
NF EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: reglas especiales para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos)
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
NF C74-043*NF EN 50103:2003 Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para la industria de dispositivos médicos activos (incluidos los implantables activos).
NF S99-012:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.

German Institute for Standardization, Período de validez del dispositivo médico

DIN 58853:1976 Instrumentos medicos; sondas con ojo
DIN 58853:2008 Instrumentos médicos - Sondas con ojo
DIN 58857 E:2019-05 Instrumentos médicos - sondas huecas
DIN 58853:2014 Instrumentos médicos - Sondas con ojo
DIN 58853:2021 Instrumentos médicos - Sondas con ojo
DIN 58857:2008 Instrumentos médicos - Directores
DIN 58853 E:2020-06 Instrumentos médicos - Sondas con ojo
DIN 58853 E:2014-02 Instrumentos médicos - Sondas con ojo
DIN 58855:2008 Instrumentos médicos - Director tipo Kirschner
DIN 58858:2021 Instrumentos médicos - Director tipo König
DIN 58855 E:2014-02 Instrumentos médicos: sonda hueca según Kirschner
DIN 58858 E:2020-06 Instrumentos médicos - Director tipo König
DIN 58858 E:2014-02 Instrumentos médicos - Director tipo König
DIN 58855:2014 Instrumentos médicos - Director tipo Kirschner
DIN 58858:2014 Instrumentos médicos - Director tipo König
DIN 58858:2008 Instrumentos médicos - Director tipo K?nig
DIN EN ISO 17664-2:2024 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021); Versión alemana EN ISO 17664-2:2023
DIN EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2003
DIN 58267:1974 Instrumentos medicos; portaagujas Mathieu's con cierre interior
DIN EN 556-2 E:2014-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para dispositivos médicos marcados como "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos fabricados asépticamente
DIN 58921 E:2010-02 Método de prueba para demostrar la idoneidad de un simulador de dispositivo médico durante la esterilización por vapor - Pruebas de simulador de dispositivo médico
DIN EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN 58846:2017-11 Instrumentos médicos - Raspatorios
DIN EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN 58921 E:2010 Borrador de documento - Método de prueba para demostrar la idoneidad de un simulador de dispositivo médico durante la esterilización por vapor - Pruebas de simulador de dispositivo médico
DIN 58316:2008 Instrumentos médicos - Espátulas abdominales, maleables.
DIN 58267:2010 Instrumentos médicos - Portaagujas tipo Mathieu con cierre interior
DIN EN 15986:2011-05 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos; Versión alemana EN 15986:2011, con CD-ROM
DIN 58794:1982 Instrumentos medicos; pinzas para los oídos
DIN 96056 E:2015-09 Instrumentos médicos - raspador de huesos
DIN EN 556-2:2015 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015
DIN 58794:2010 Instrumentos médicos - Pinzas para oídos
DIN 58852 E:2020-06 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 58852:2008 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 96056:2016 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 96056:2016-03 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 58857:2019-12 Instrumentos médicos - Directores
DIN 13117:2013 Instrumentos médicos. Cizallas para huesos.
DIN 58852:2014 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 13117:1980 Instrumentos medicos; tijeras para huesos
DIN 13119:2010 Instrumentos médicos - Tijeras intestinales
DIN 58852:2021 Instrumentos médicos - Sondas

European Committee for Standardization (CEN), Período de validez del dispositivo médico

EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"
prEN 556-1991 Esterilización de dispositivos médicos; nivel de garantía de esterilidad para dispositivos médicos etiquetados como "Estéril"; requisitos
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
CENELEC EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

SCC, Período de validez del dispositivo médico

NS-EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"
CSA Z314-2023 Reprocesamiento de dispositivos médicos en Canadá en todos los entornos sanitarios
CAN/CSA-CEI/IEC 62304-2014(R2024) Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CEI UNI EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
NS-EN 15986:2011 Símbolo para su uso en el etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos.
AENOR UNE-EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NS-EN 556:1994+A1:1998 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril" (incluida la enmienda A1:1998)
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
NS-EN 45502-2-1:2003 Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos).
VDI 5707 BLATT 1-2023 Repetición de pruebas en dispositivos médicos activos para uso médico: principios de prueba
VDI 5707 BLATT 1-2023 Repetición de pruebas en dispositivos médicos activos para uso médico: principios de prueba
CEI EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AENOR UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
CEI EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
MIL MIL-C-42068-1989 COFRE, INSTRUMENTO MÉDICO Y JUEGO DE SUMINISTROS
AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
CSA ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
CEI EN 45502-2-1:2005 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
CSA Z314.0-13:2014 Reprocesamiento de dispositivos médicos: requisitos generales Copia patentada
AENOR UNE-EN 45502-2-1:2005 Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos).

Australian/New Zealand Standard (AU-AS/NZS), Período de validez del dispositivo médico

AS/NZS 4434.2:1996 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Pruebas periódicas de rendimiento de funcionamiento

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Período de validez del dispositivo médico

DB14/T 2253-2020 Requisitos básicos para los servicios de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos encomendados.

Group Standards of the People's Republic of China, Período de validez del dispositivo médico

T/CSYLQX 0001-2021 Estándares para la evaluación crediticia de empresas operadoras de dispositivos médicos

Bureau of Indian Standards, Período de validez del dispositivo médico

IS/ISO 17664-2017 Procesamiento de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos
IS/IEC/TR 80002-3-2014 Software de dispositivos médicos - Parte 3 Modelo de referencia de procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos
IS/ISO 62304-2015 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software

国家食品药品监督管理局, Período de validez del dispositivo médico

YY/T 1623-2018 Método de prueba para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables.
YY/T 1474-2016 Aplicación de la ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos a dispositivos médicos.

British Standards Institution (BSI), Período de validez del dispositivo médico

BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Software de dispositivos médicos. Modelo de referencia de procesos de los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos (IEC 62304)
BS EN 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
BS EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN 556-2:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
BS EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BS EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
BS EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BS EN 556-2:2015 Cambios rastreados. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES'. Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
BS ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos no críticos

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Período de validez del dispositivo médico

DB3212/T 1065-2021 Estándares para la evaluación de la calidad de dispositivos médicos utilizados en instituciones médicas

Gosstandart of Russia, Período de validez del dispositivo médico

GOST ISO 14971-2011 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R IEC 62304-2013 Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
GOST R ISO 10993-13-2009 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GOST R IEC 62366-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
GOST ISO 10993-6-2021 Productos médicos. Evaluación de los efectos biológicos de los productos sanitarios. Parte 6. Estudios de efectos locales tras la implantación.
GOST R ISO 10993.6-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GOST R ISO 10993-6-2009 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GOST ISO 10993-23-2023 Productos médicos. Evaluación de los efectos biológicos de los productos sanitarios. Parte 23. Estudios de irritación.
GOST ISO 10993-10-2023 Productos médicos. Evaluación de los efectos biológicos de los productos sanitarios. Parte 10. Estudios de sensibilización
GOST R ISO 10993-1-2009 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas
GOST R ISO 15225-2014 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
GOST ISO 10993-11-2021 Productos médicos. Evaluación de los efectos biológicos de los productos sanitarios. Parte 11. Estudios de toxicidad general.
GOST R ISO 10993-11-2009 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica.
GOST R 58450-2019 Dispositivos médicos con funciones de medición. Monitoreo de condición

Professional Standard - Medicine, Período de validez del dispositivo médico

YY/T 0664-2008 Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
YY/T 0316-2008 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 0316-2003 Dispositivos médicos-Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
YY/T 0316-2016 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 0802.2-2024 Eliminación de productos sanitarios - Información que debe facilitar el fabricante del producto sanitario - Parte 2: Productos sanitarios de bajo riesgo

国家药监局, Período de validez del dispositivo médico

YY/T 0664-2020 Proceso del ciclo de vida del software del software de dispositivos médicos.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Período de validez del dispositivo médico

JIS T 2304:2017 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
JIS T 14971:2003 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
JIS T 2304:2012 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
JIS T 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

International Electrotechnical Commission (IEC), Período de validez del dispositivo médico

IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
IEC 62304:2006/AMD1:2015 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
IEC 62304:2015 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC TR 80002-3:2014 Software de dispositivos médicos. Parte 3: Modelo de referencia de proceso de los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos (IEC 62304)
IEC TR 80002-3:2014 Software de dispositivos médicos. Parte 3: Modelo de referencia de proceso de los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos (IEC 62304)
IEC/TR 80002-3:2014 Software de dispositivos médicos. Parte 3: Modelo de referencia de proceso de los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos (IEC 62304)
IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Período de validez del dispositivo médico

KS P ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971:2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 15225-2023 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

CEN - European Committee for Standardization, Período de validez del dispositivo médico

EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2000 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Incorpora la Enmienda A1: 2003)
EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos

International Organization for Standardization (ISO), Período de validez del dispositivo médico

ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 14971:2019 Plus Redline Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

South African Bureau of Standard, Período de validez del dispositivo médico

SANS 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

GSO, Período de validez del dispositivo médico

GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO 14971:2017 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
OS GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO 15225:2017 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
GSO ASTM E1766:2021 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
BH GSO ASTM E1766:2022 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
OS GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
GSO ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

American National Standards Institute （ANSI), Período de validez del dispositivo médico

ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos—Gestión de calidad—Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

Lithuanian Standards Office , Período de validez del dispositivo médico

LST EN 15986-2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
LST EN 45502-2-1-2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)

Danish Standards Foundation, Período de validez del dispositivo médico

DS/EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
DANSK DS/EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
DANSK DS/ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DS/EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
DS/EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
DANSK DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DS/EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos – Gestión de calidad – Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

TH-TISI, Período de validez del dispositivo médico

TIS 14971-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Período de validez del dispositivo médico

GB/T 42062-2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Spanish Association for Standardization (UNE), Período de validez del dispositivo médico

UNE-EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
UNE-EN 45502-2-1:2005 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)

Standard Association of Australia （SAA）, Período de validez del dispositivo médico

AS ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Período de validez del dispositivo médico

EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Canadian Standards Association (CSA), Período de validez del dispositivo médico

CAN/CSA-CEI/IEC 62304:2014 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (primera edición)