Los dispositivos médicos salen de fábrica

Los dispositivos médicos salen de fábrica, Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Los dispositivos médicos salen de fábrica son: Calidad, Documentación técnica del producto, Equipo medico, Farmacia, Medicina de laboratorio, Compatibilidad electromagnética (CEM), Vocabularios, Aplicaciones de la tecnología de la información., Esterilización y desinfección, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Equipo hospitalario, Materiales de construcción.


Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • DB3212/T 1065-2021 Estándares para la evaluación de la calidad de dispositivos médicos utilizados en instituciones médicas

British Standards Institution (BSI), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • BS EN 1041:2008+A1:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
  • BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • BS EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • BS EN 556-2:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
  • BS EN 556-2:2015 Cambios rastreados. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES'. Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
  • BS EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Software de dispositivos médicos-Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos
  • BS ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos no críticos
  • BS EN 556-1:2001(2006) Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.

Association Francaise de Normalisation, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • NF S99-003:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
  • NF S99-003/IN1:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
  • NF S99-211:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
  • NF EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • NF S99-012:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.
  • NF EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos obtengan el etiquetado ESTÉRIL - Parte 1: requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Shaanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • DB61/T 1304-2019 Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos fabricados aditivamente

Gosstandart of Russia, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • GOST ISO 14971-2011 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • GOST R IEC 62366-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • GOST R ISO 15225-2014 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

GCC Standardization Organization, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • BH GSO ISO 14971:2024 Gestión del riesgo para dispositivos médicos – Aplicación de gestión del riesgo para dispositivos médicos
  • OS GSO ISO 14971:2024 Gestión del riesgo en dispositivos médicos – aplicación de gestión del riesgo para dispositivos médicos
  • GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
  • GSO ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • KS P ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • KS P ISO 14971-2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • KS P ISO 14971:2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • KS P ISO 14971-2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
  • KS P ISO 15225-2023 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • KS P ISO 15225-2014(2019) Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • JIS T 14971:2003 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • JIS T 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • JIS T 14971:2020 Dispositivos médicos -- Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos

European Committee for Standardization (CEN), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
  • EN ISO 14971:2000 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Incorpora la Enmienda A1: 2003)
  • EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CENELEC EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"
  • EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos

International Organization for Standardization (ISO), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 14971:2019 Plus Redline Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Ente Nazionale Italiano di Unificazione, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • UNI EN ISO 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • UNI CEI EN ISO 14971:2002 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • UNI CEI EN ISO 14971:2004 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • UNI CEI EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • UNI CEI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • EC 1-2004 UNI CEI EN ISO 14971:2004 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • UNI CEI EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • UNI CEI EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • UNI EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos puedan ser designados como ?ESTÉRILES? - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • UNI CEI EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • UNI EN ISO 17664-2:2024 Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos no críticos
  • UNI EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos
  • UNI EN ISO 17664:2018 Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos

Association for Electrical, Electronic & Information Technologies (VDE), Los dispositivos médicos salen de fábrica

South African Bureau of Standard, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • SANS 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Professional Standard - Medicine, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • YY/T 0316-2003 Dispositivos médicos-Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • YY/T 0316-2008 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • YY/T 0316-2016 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • YY/T 1474-2016 Aplicación de la ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos a dispositivos médicos.
  • YY/T 0802.2-2024 Eliminación de productos sanitarios - Información que debe facilitar el fabricante del producto sanitario - Parte 2: Productos sanitarios de bajo riesgo
  • YY/T 0802-2020 Eliminación de dispositivos médicos Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos
  • YY/T 0802.1-2024 Eliminación de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del producto sanitario Parte 1: Productos sanitarios de riesgo medio y alto

Thai Industrial Standards Institute (TISI), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • TIS 14971-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

German Institute for Standardization, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • DIN EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DIN 58846:2017-11 Instrumentos médicos - Raspatorios
  • DIN EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DIN EN ISO 14971:2020-07 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
  • DIN 96160:2011-12 Instrumentos médicos - Guía de alambre
  • DIN 58846:1988-07 Instrumentos médicos; raspadores
  • DIN 96056 E:2015-09 Instrumentos médicos - raspador de huesos
  • DIN 58794:1982 Instrumentos medicos; pinzas para los oídos
  • DIN 13119 E:2008-09 Instrumentos medicos; tijeras intestinales
  • DIN 58857:2019 Instrumentos médicos - Directores
  • DIN 96056:2023-03 Instrumentos médicos - Raspado óseo
  • DIN 96056:2009 Instrumentos médicos - Raspado óseo
  • DIN 96056:2016-03 Instrumentos médicos - Raspado óseo
  • DIN 58857:2019-12 Instrumentos médicos - Directores
  • DIN 13185:2005-12 Instrumentos médicos - Pinzas para oniquia
  • DIN 58846:2010-02 Instrumentos médicos - Raspaduras
  • DIN 96056:2016 Instrumentos médicos - Raspado óseo
  • DIN EN 62304:2016-10*VDE 0750-101:2016-10 Software de dispositivos médicos
  • DIN 58852:2008-01 Instrumentos médicos - Probetas
  • DIN 58852:2008 Instrumentos médicos - Sondas
  • DIN 13119:2010-02 Instrumentos médicos - Tijeras para intestinos
  • DIN 58852 E:2020-06 Instrumentos médicos - Sondas
  • DIN 58794:2010 Instrumentos médicos - Pinzas para oídos
  • DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Aplicación de la gestión de riesgos de dispositivos médicos en dispositivos médicos (borrador)
  • DIN 58852:2014-09 Instrumentos médicos - Probes
  • DIN 13117:2013 Instrumentos médicos. Cizallas para huesos.
  • DIN 13117:2013-01 Instrumentos médicos - Tijeras para hueso
  • DIN 13119:1980 Instrumentos medicos; tijeras intestinales
  • DIN EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
  • DIN 58852:1976 Instrumentos medicos; sondas
  • DIN 96056 E:2022-08 Instrumentos médicos - raspador de huesos
  • DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
  • DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
  • DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
  • DIN EN 556-2:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana e inglesa prEN 556-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
  • DIN 58852 E:2014-02 Instrumentos médicos - Sondas
  • DIN 13117:1980 Instrumentos medicos; tijeras para huesos
  • DIN 58852:2021 Instrumentos médicos - Sondas
  • DIN 13119:2010 Instrumentos médicos - Tijeras intestinales
  • DIN 58852:2014 Instrumentos médicos - Sondas
  • DIN 13117:1980-06 Instrumentos médicos; tijeras óseas
  • DIN EN 556-2:2015-11 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-2 (2023-02).
  • DIN EN 1639:2004-09 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Instrumentos
  • DIN 13193:2016-12 Instrumentos médicos - Rongeurs tipo Luer
  • DIN 96060:2009-12 Instrumentos médicos - Elevador tipo Langenbeck
  • DIN EN 556-1:2024 Esterilización de productos sanitarios - Requisitos para que los productos sanitarios puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para productos sanitarios esterilizados terminalmente

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • GB/T 42062-2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • GB/Z 42217-2022 Dispositivo médico: validación de software para el sistema de calidad de dispositivos médicos.

International Electrotechnical Commission (IEC), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos

Association for the Advancement of Medical Instrumentation, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • AAMI/ISO 14971:2007(R2016) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos
  • AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • AAMI/ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • AAMI/IEC 62366:2007(R2013) Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
  • AAMI EQ93:2019(R2025) Gestión de equipos médicos - Vocabulario utilizado en programas de equipos médicos
  • AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009) Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables de dispositivos médicos
  • AAMI/ISO 17664-1:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos.

Comitato Elettrotecnico Italiano, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • CEI UNI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • CEI EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • CEI EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Canadian Standards Association (CSA), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CSA ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
  • CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
  • CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Aplicación De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux edición deuxieme

Kingdom of Bahrain Testing and Metrology Directorate, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • BH GSO ISO 14971:2017 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BH GSO ISO 15225:2017 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • BH GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Danish Standards Foundation, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DANSK DS/ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DS/EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos – Gestión de calidad – Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • DANSK DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • DS/EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
  • DANSK DS/ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos.
  • DS/CEN/CR 14060:2001 Trazabilidad de dispositivos médicos
  • DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES"  ——Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • DANSK DS/EN ISO 17664-2:2024 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021)

Standard Association of Australia (SAA), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • AS ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Spanish Association for Standardization (UNE), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
  • UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES' - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • UNE-EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • UNE-EN 556-2:2016 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente

The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM) , Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • OS GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • OS GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

American National Standards Institute (ANSI), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
  • ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos—Gestión de calidad—Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos

Group Standards of the People's Republic of China, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • T/CAMDI 039-2020 Requisitos especiales para el sistema de calidad de producción de dispositivos médicos bioimpresos.
  • T/GDMDMA 0012.2-2021 Gestión estandarizada de equipos médicos en el hospital - Parte 2: Operación y gestión del centro de asignación

Swedish Institute for Standards, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • SS-EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007)
  • SS-EN ISO 17664-2:2024 El procesamiento de productos sanitarios - Información a proporcionar por el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021)
  • SS-EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Military Standards (MIL-STD), Los dispositivos médicos salen de fábrica

Qinghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • DB63/T 2466-2025 Especificaciones técnicas de muestreo en el lugar a nivel provincial para dispositivos médicos

Standards Norway, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • NS-EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos. Requisitos.
  • NS-EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
  • SN-CR 14060:2000 Trazabilidad de dispositivos médicos

Bureau of Indian Standards, Los dispositivos médicos salen de fábrica

  • IS 18742-2-2024 Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 2 Dispositivos médicos no críticos

Lithuanian Standards Office , Los dispositivos médicos salen de fábrica

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